AZ-BMS：全新效用机制降糖药物Dapagliflozin获欧盟批准

2012-11-14日讯：阿斯利康和百时美施贵宝公司时至今日宣布，欧盟委员会已审批FORXIGATM（Dapagliflozin）片剂用于治疗法2型号肝炎。不过有意思的是，今年六月份，FDA拒绝审批该药剂，原因是FORXIGA的III诊疗实验结果显示该药或可增加病患者乳腺癌和脑瘤的风险，因此FDA希望阿斯利康和百时美施贵宝公司给予越来越多关于FORXIGA的研究课题数据。

FORXIGA是一种功能性的可逆锂 - 来与转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，可单独于甲状腺激素产生降糖效果，它的作用有助于不同于现有任何一种2型号肝炎药剂，是SGLT2类药剂中的首个获批的药剂。

FORXIGA片剂的运用于新方法为1次/1天，用于改善2型号肝炎成年病患者的低血糖管控素质。

英美新陈代谢研究课题员John Wilding任教知道，“北美许多2型号肝炎病患者低血糖管控欠佳，肾衰竭为虐，因此越来越进一步治疗法新方法无能为力。FORXIGA为诊疗护士给予了一个全越来越进一步自由选择， 它可有效管控低血糖，弥补二甲双胍和甲状腺激素的不足，并可减轻运动量和管控血压。FORXIGA的获批毫无疑问着2型号肝炎治疗法方面的一个重大革新。”诊疗实验欧盟审批FORXIGA是基于一组大型号诊疗实验的试验结果，这组诊疗实验结果证实了FORXIGA作为口服药的安全性和持续性。这项诊疗实验由11组双盲、随机的III期诊疗实验均是由，研究课题样本是全球以内5,693 名2型号肝炎病患者，其中的3,939 名遵从FORXIGA治疗法。遵从FORXIGA的病患者与对照组相比，HbA1c < 7%的人群比例越来越高。这组试验同时也证明了，FORXIGA有很好的诊疗获益，比如知道低糖血症发生的风险相对较低。此外，FORXIGA还可减轻病患者运动量，降低病患者血压。10mg剂量的FORXIGA在病患者中的产生的总体不良反应发病率与对照组相同，并且导致病患者治疗法中的断的不良反应很少。导致病患者停药的最常见的不良反应是血肌酐的升高（0.4%）、尿道感染(0.3%)、恶心 (0.2%)、头昏 (0.2%) 、以及皮疹(0.2%)，运用于FORXIGA的病患者越来越常发生炎和炎。这些不良反应中的最常见的还是低低血糖，这主要是由于FORXIGA治疗法组是在其他降糖药的治疗法基础上进行的。但是，FORXIGA单药治疗法或者与甲状腺激素进行联合用药时，低低血糖的发生率与对照组相似。关于 FORXIGA药剂适应症：1.单药治疗法：适用于不宜运用于二甲双胍且单纯饮食和运动不能管控低血糖素质的肝炎病患者2.联合用药：对于运用于其他降糖药（如甲状腺激素）+饮食运动治疗法低血糖管控不佳者，FORXIGA可以联合其他降糖药治疗法FORXIGA的适应症不包括减肥或管控运动量，也不适用于血压的管控。目前仅用于2型号肝炎的治疗法。

总编辑： 晓燕