ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+准则化疗保留生育力 （S0230/POEMS研究）

摘要号：#LBA505

卵巢早衰（POF）是抗生素的一种常见致恶性肿瘤性反应。风险取决于抗生素的种类和比唯，年岁，以及抗生素时间可能的卵巢天数。POEMS是一项SWOG-互相配合的III期随机数据资料归纳，对早期白血病（BC）抗生素重新第三组建LHRH近似于物给药是否才会减小卵巢早衰进行审计。这项数据资料归纳由当局支助的III期临床试验，命名为S0230/POEMS数据资料归纳I～IIIA期ER/PR-阴性白血病绝经前年岁＜50的症状（PT），可以遵从抗生素，被随机分配遵从规范含环磷酰胺抗生素重新第三组建或者不重新第三组建每月初戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周先于首次抗生素剂量。主要绕道是2年的POF，定义为之前有6个月初的闭经和绝经后FSH。其他绕道除此以外妊娠和生存期。绕道通过对各别因素（年岁和抗生素方案）进行多变量回归相应来归纳。在2004年2月初和2011年5月初间，257唯症状被招聘。其当中218唯症状可用于审计，62%有原始的主要绕道数据资料。试验当中撤出（n=83）主要是由于死亡（n=29）或缺少FSH数据资料。根据各别因素（P＜0.05），按照第三组间没有信息丢失数据资料的强而有力事实。规范疗程第三组的POF率为22%，GN第三组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[未相应归纳]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[相应的logistic回归归纳]）。在孔径归纳当中，具体2年POF不够加开放，由于闭经或者FSH升高，规范疗程第三组当中有45%，GN第三组当中有20%出现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。规范疗程第三组当中有13唯婴儿，GN第三组22唯（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN第三组相当良好（Cox回归，除此以外分期：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH近似于物给药重新第三组建抗生素与较少的POF和不够多的妊娠具有相关性。在创新性归纳当中，绝经前ER-阴性白血病给予戈舍瑞林与DFS和OS的提高相关。ASCO观点：“保存生育能力是质量生存眼科的最重要第三当今世界，”Patricia Ganz副教授（ASCO专家学者）说。“这项数据资料归纳为白血病年轻未婚公共安全有效率的疗程手段透过了强而有力事实，这种方案可以保存卵巢功能和妊娠的可能性。”数据资料归纳历史背景S0230/POEMS数据资料归纳注意到，将一种甲状腺激素抑制物戈舍瑞林附加到规范抗生素方案当中，对早期甲状腺激素介导-阴性白血病未婚是一种保存生育能力的有效率方法有。在该项数据资料归纳当中，抗生素当中遵从戈舍瑞林的未婚，与只遵从抗生素的未婚相比之下，有64%不太可能转型为卵巢早衰，并且她们不够这样一来成功婴儿。在戈舍瑞林第三组的未婚当中，生存期也有改善：50%的未婚在遵从抗生素后还这样一来存活4年，与那些规范第三组的症状对比。“保存生育能力在确诊为恶性肿瘤症的年轻未婚当中，是一个常见而最重要的情况，这些注意到为白血病，或者其它恶性肿瘤症未婚透过了一种简单的取而代之为了让，”数据资料归纳的主要作者Halle Moore副教授（Cleveland诊所内科医生）说。“戈舍瑞林不仅是相对于公共安全而且有效率，因为在遵从抗生素后，它为婴儿和产出一个健康宝宝增加了急于。”卵巢衰竭（OF）——在本项数据资料归纳当中定义为月初经期中止和促卵泡甲状腺激素（FSH）的绝经后水平——是抗生素的常见征状。OF风险取决于抗生素的类型和剂量，以及症状年岁和抗生素时可能的卵巢天数（每月初卵巢当中卵子发育）。戈舍瑞林和近似于的促黄体甲状腺激素-释放甲状腺激素（LHRH）近似于物才会暂时性关闭卵巢功能，基本上是让症状转入绝经后状态。根据据信，这才会保护卵泡免受抗生素损伤。这些药物被广泛用于管控不受孕程序的定时妊娠，唯如体外有性。LRHR药物也广泛用作晚期恶性肿瘤和卵巢恶性肿瘤的甲状腺激素疗程。出处摘要Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）